🔷آغاز بررسی واکسن ششظرفیتی بیماری لایم توسط آژانس دارویی اروپا🔹آژانس دارویی اروپا درخواست دریافت م…
انتشار: 2026/08/20 08:17 UTCدریافت: 2026/08/22 00:22 UTCآخرین مشاهده: 2026/08/22 00:22 UTC
🔷آغاز بررسی واکسن ششظرفیتی بیماری لایم توسط آژانس دارویی اروپا🔹آژانس دارویی اروپا درخواست دریافت مجوز بازاریابی واکسن کاندیدای بیماری لایم PF-07307405، محصول مشترک شرکتهای فایزر و والنووا، را معتبر اعلام کرد و بدین ترتیب بررسی رسمی این واکسن را آغاز کرد. در صورت تأیید، این واکسن میتواند نخستین واکسن انسانی بیماری لایم باشد که در اروپا در دسترس قرار میگیرد.PF-07307405 یک واکسن پروتئینی چندظرفیتی است که پروتئین سطح خارجی A یا OspA باکتری بورلیا را هدف قرار میدهد. این پروتئین زمانی که باکتری در روده میانی کنه قرار دارد، بیان میشود.🔹پس از واکسیناسیون، بدن فرد آنتیبادیهای اختصاصی علیه OspA تولید میکند. هنگامی که کنه به فرد واکسینهشده میچسبد و از خون او تغذیه میکند، این آنتیبادیها وارد بدن کنه شده و به OspA موجود روی باکتری متصل میشوند. در نتیجه، توانایی باکتری برای خروج از کنه و انتقال به انسان مهار میشود.🔹درخواست مجوز اروپا عمدتاً بر اساس نتایج مطالعه فاز سوم VALOR است؛ یک کارآزمایی چندمرکزی، تصادفیسازیشده، کنترلشده با دارونما و دوسوکور از نظر ارزیاب که در مناطق دارای شیوع بالای بیماری لایم در آمریکا، کانادا و اروپا انجام شد.🔹در این مطالعه ۹۴۳۷ فرد پنجساله و بالاتر بهصورت تصادفی واکسن یا دارونما دریافت کردند. برنامه واکسیناسیون شامل سه دوز اولیه در ماههای صفر، دو و پنج تا نه و یک دوز یادآور یک سال بعد بود.🔹بر اساس نتایج اعلامشده، اثربخشی واکسن بیش از ۷۰ درصد گزارش شد و واکسن از نظر ایمنی تحملپذیری مناسبی داشت و نگرانی ایمنی جدیدی شناسایی نشد. با این حال، در تحلیل از پیش تعیینشده دوم، معیار آماری تعیینشده برای معناداری حاصل نشد؛ موضوعی که شرکتها آن را به کمتر بودن تعداد موارد ابتلا به بیماری لایم نسبت به پیشبینی اولیه نسبت دادند. با وجود این، حد پایین فاصله اطمینان ۹۵ درصد همچنان بالاتر از آستانه لازم برای ارائه درخواست مجوز باقی ماند.🔹در صورت تأیید، PF-07307405 میتواند ابزار جدیدی برای پیشگیری از بیماری لایم فراهم کند؛ بهویژه برای افرادی که در مناطق پرخطر زندگی میکنند یا بهطور مکرر در معرض زیستگاه کنههای ناقل قرار دارند. با توجه به افزایش توجه جهانی به بیماریهای منتقله از ناقل و اهمیت پیشگیری از انتقال عفونت، توسعه این واکسن میتواند نقطه عطفی در کنترل بیماری لایم محسوب شود.لینک [خبر)♦️ مرکز تحقیقات بیماریهای نوپدید و بازپدیدتلگرامt.me/EmergingInfDis%D8%A7%DB%8C%D8%AA%D8%…
