� سوتاسیمیگ؛ امیدی تازه برای پیشگیری از خونریزی در ترومباستنی گلانزمنشرکت Hemab Therapeutics در کنگ…
انتشار: 2026/07/17 20:54 UTC
� سوتاسیمیگ؛ امیدی تازه برای پیشگیری از خونریزی در ترومباستنی گلانزمنشرکت Hemab Therapeutics در کنگره ۲۰۲۶ انجمن بینالمللی ترومبوز و هموستاز (ISTH)، نتایج جدید مطالعه فاز ۲ داروی تحقیقاتی سوتاسیمیگ (Sutacimig) را در بیماران مبتلا به ترومباستنی گلانزمن ارائه کرد.💉 سوتاسیمیگ چیست؟سوتاسیمیگ که پیشتر با نام HMB-001 شناخته میشد، یک آنتیبادی دواختصاصی با تزریق زیرجلدی است:🔹 یک بازوی آن به فاکتور VIIa موجود در بدن متصل شده و آن را پایدار میکند.🔹 بازوی دیگر به گیرنده TLT-1 روی پلاکتهای فعالشده متصل میشود.🔹 به این ترتیب، فاکتور VIIa به محل آسیب عروقی هدایت شده و تولید ترومبین روی سطح پلاکت افزایش مییابد.هدف از این دارو، پیشگیری از خونریزی و کاهش وابستگی بیماران به درمانهای داخلوریدی پس از وقوع خونریزی است.📊 نتایج مطالعه فاز ۲این مطالعه شامل ۳۴ بیمار مبتلا به ترومبآستنی گلانزمن بود. میانه مدت دریافت دارو حدود ۷ ماه بود و برخی بیماران تا حدود ۱۶ ماه تحت درمان قرار گرفتند.✅ در ۹۲ درصد بیمارانی که پیش از شروع مطالعه خونریزی داشتند، تعداد خونریزیهای نیازمند درمان کاهش یافت.✅ در گروه دریافتکننده رژیم هفتگی با دوز پایین، میانگین نرخ سالانه خونریزیهای درمانشده حدود ۸۴ درصد کاهش پیدا کرد.✅ در بیمارانی که پیش از شروع درمان سابقه خونریزی شدید نیازمند تزریق خون، rFVIIa یا بستری در بیمارستان داشتند، میانگین نرخ سالانه این خونریزیهای شدید ۶۲ درصد کاهش یافت.🏥 کنترل خونریزی هنگام جراحیسه بیمار در طول مطالعه تحت اقدام جراحی یا دندانپزشکی قرار گرفتند:🔸 کنترل خونریزی در هر سه مورد موفقیتآمیز بود.🔸 فقط یک بیمار پس از انجام پروسیجر به یک دوز rFVIIa نیاز پیدا کرد.⚠️ یافتههای ایمنیبیشتر عوارض جانبی گزارششده خفیف تا متوسط بودند و هیچ عارضه مرتبط با درمان با درجه ۳ یا بالاتر مشاهده نشد.بااینحال، سه بیمار دچار حوادث ترومبوآمبولیک درجه ۲ شدند. این موارد در بیمارانی رخ داد که در معرض دوزهای بالاتر دارو قرار داشتند یا چند عامل خطر همزمان برای ترومبوز داشتند. هر سه مورد با درمان معمول ضدانعقادی کنترل شدند یا در مسیر بهبود قرار گرفتند.این یافتهها اهمیت انتخاب دوز مناسب و پایش دقیق خطر ترومبوز را در مطالعات آینده نشان میدهد.🧪 مرحله بعدی مطالعهبرای مطالعه فاز ۳، دوز زیر انتخاب شده است:💉 ۰٫۲ میلیگرم بهازای هر کیلوگرم، هفتهای یک بارآغاز مطالعه فاز ۳ برای نیمه دوم سال ۲۰۲۶ برنامهریزی شده است.🌍 بار مادامالعمر ترومبآستنی گلانزمنمطالعه GT360 روی ۱۱۷ بیمار نشان داد:🔹 بیش از ۹۰ درصد کودکان، نوجوانان و جوانان حداقل هفتهای یک بار خونریزی را تجربه میکنند.🔹 ۷۲ درصد بیماران ۴۰ ساله و بالاتر نیز همچنان خونریزی هفتگی دارند.🔹 علائم افسردگی در ۳۲ درصد بیماران گزارش شد؛ یعنی حدود سه تا چهار برابر جمعیت عمومی.در مطالعه ATHN Transcends نیز فقط ۱۴ درصد بیماران نوعی درمان پیشگیرانه دریافت کرده بودند و ۴۴ درصد خونریزیها بدون درمان باقی مانده بود.🧬 بررسی سوتاسیمیگ در کمبود فاکتور VIIدادههای پیشبالینی نشان دادند که سوتاسیمیگ در شرایط آزمایشگاهی شبیهسازیکننده کمبود فاکتور VII، توانسته است تولید ترومبین را بازیابی کند.اتصال دارو در ۲۲ مورد از ۲۵ واریانت بررسیشده، معادل ۸۸ درصد، تأیید شد. مطالعه فاز ۲ این دارو در بیماران مبتلا به کمبود مادرزادی فاکتور VII در حال انجام است؛ اما هنوز نتایجی درباره اثربخشی بالینی آن در این بیماران منتشر نشده است.📌 جمعبندیسوتاسیمیگ یکی از امیدوارکنندهترین درمانهای پیشگیرانه در حال توسعه برای ترومبآستنی گلانزمن است؛ بهویژه به دلیل:✨ تزریق زیرجلدی✨ کاهش قابلتوجه خونریزیها✨ امکان کنترل خونریزی در موقعیتهای جراحی✨ حرکت از درمان پس از خونریزی به مراقبت پیشگیرانه🏥 مرکز درمان جامع هموفیلی ایران🌐 وبسایت:ichcc.xn--clinic-8954e صفحه تلگرام:t.me/ichcc_carecenter%F0%9F%93%B7 صفحه اینستاگرام:instagram.com/iranian_hemophilia_center%F… تلفن: ۰۲۱۸۸۹۱۰۰۱ الی ۳



