فناوری جدید سیاِساِل بازده تولید ایمونوگلوبولین را افزایش میدهد🔹فانا: شرکت زیستفناوری استرالیای…
انتشار: 2026/07/29 13:56 UTC
فناوری جدید سیاِساِل بازده تولید ایمونوگلوبولین را افزایش میدهد🔹فانا: شرکت زیستفناوری استرالیایی سیاِساِل روز چهارشنبه اعلام کرد که مطالعات بالینی مربوط به فرآیند تولید جدید خود را به منظور دریافت تائیدیههای نظارتی برای این فرایند آغاز میکند🔹هدف این فناوری، افزایش بازده تولید ایمونوگلوبولین از همان حجم پلاسمای اولیه است🔹در این مطالعات، ایمنی و اثربخشی ایمونوگلوبولین تولید شده با فناوری اختصاصی Horizon 2 بررسی خواهد شد. برای انجام این مطالعات با سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) و آژانس دارویی اروپا (EMA) مذاکره شده است🔹سیاِساِل تاکید کرده است که فناوری Horizon 2 با افزایش بازده تولید، کارایی تولید یکی از محصولات کلیدی این شرکت را به طور قابل توجهی بهبود میبخشد🔹فاز بالینی این پروژه از اواسط ۲۰۲۷ آغاز خواهد شد/رویترز@phanair






