سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اولین درمان را برای بیماران ۸ سال به بالا مبتلا به بیماری ذخیره گلی…

چرا پزشکان دوستان‌شان را از دست می‌دهندو چه کاری از دست­شان ساخته است؟Kelly K. JamesAugust 14, 2026ترجمه: دکتر محمدحسن هدایتی امامیمتخصص داخلی – غدد28 مرداد 1405@pharmamedicalll@pharmamedicalll

@pharmamedicalll@pharmamedicalll

🧬 هوش مصنوعی به تازگی یک مدل جهانی از سلول انسان ساخته استشرکت GenBio AI پیش‌نمایشی از AIDO Cell ارائه داده است، یک سیستم هوش مصنوعی جدید که برای شبیه‌سازی یک سلول زنده از طریق DNA، RNA، پروتئین‌ها،شبکه‌های تنظیمی و رفتار کل سلول، همه در یک مدل، طراحی شده است.به جای داشتن مدل‌های جداگانه برای پیش‌بینی آنچه در هر لایه بیولوژیکی اتفاق می‌افتد،AIDO Cell کل زنجیره را به هم متصل می‌کند.تغییر یک ژن،بیان بیش از حد آن یا معرفی یک ترکیب،اثرات آن را می‌تواند در سراسر سلول از تنظیم ژن به RNA،پروتئین‌ها،بخش‌ها و در نهایت رفتار سلول منتشر کند.اAIDO Cellوضعیت سلول رابه خاطر می‌سپارد.تغییری ایجاد کنید،سپس تغییر دیگری ایجاد کنیدومداخله دوم روی سلولی که تازه تغییر داده‌اید عمل می‌کند،نه یک کپی تازه از سلول اصلی.این امر آن را از چیزی که شما به سادگی جستجو می‌کنیدبه چیزی تبدیل می‌کندکه می‌توانیدواقعاً روی آن آزمایش کنید. اگر این رویکرد مقیاس‌پذیر شود،هوش مصنوعی در نهایت می‌تواند به محققان اجازه دهد آزمایش‌های بیولوژیکی پیچیده را قبل از لمس یک سلول واقعی،درون یک سلول مجازی انجام دهند.@pharmamedicalll@pharmamedicalll

قدیمی‌ترین سلول‌های مغز انسان که در آزمایشگاه رشد کرده‌اند، «گذر زمان را ثبت کرده‌اند»طبق مطالعه‌ای که در Nature منتشر شده است، محققان هاروارد ارگانوئیدهای مغز انسان را برای مدت هفت سال، رکورددار طولانی‌ترین مدت زمان به دست آمده تاکنون، پرورش داده‌اند. برخلاف ارگانوئیدهای معمولی که تنها چند ماه دوام می‌آورند، این مدل‌های «قدیمی‌ترین» به بلوغ خود در خارج از بدن ادامه دادند و به طور مؤثر زمان رشد را در سطح سلولی «ثبت» کردند. این یافته‌ها، به رهبری پروفسور پائولا آرلوتا، می‌تواند به محققان در درک پیشرفت اختلالاتی مانند اوتیسم و ​​اسکیزوفرنی کمک کند.در یک آزمایش کلیدی، مخلوط کردن سلول‌های یک ساله با سلول‌های دو هفته‌ای باعث شد سلول‌های مسن‌تر در رشد «جهش» کنند، پدیده‌ای که به عنوان «زمان تاب برداشتن» توصیف می‌شود. در حالی که این مدل‌های بیولوژیکی فاقد هوشیاری و ورودی حسی هستند، توانایی آنها در حفظ تاریخچه رشد نشان می‌دهد که می‌توانند به عنوان ابزارهای قدرتمندی برای مطالعه تغییرات طولانی مدت مغز و آزمایش داروها عمل کنند.@pharmamedicalll@pharmamedicalll

سهام شرکت مدرنا در پی موفقیت آزمایش سرطان پوست، تقریباً ۱۰۰ درصد افزایش یافت نتایج کارآزمایی‌های مرحله آخر نشان می‌دهد که درمان ملانوما در ترکیب با کیترودای شرکت مرک، عود و گسترش بیماری را کاهش می‌دهد مدرنا و مرک نتایج مثبت فاز ۳ واکسن سرطان mRNA شخصی‌سازی‌شده…جمعیت INTerpath-001 بیش از هفت برابر بزرگتر است و به طور خاص برای ارائه شواهد ثبت نام مورد نیاز تنظیم کننده ها طراحی شده است. تجزیه و تحلیل موقت مثبت، احتمال اینکه سیگنال فاز 2b یک مصنوع آماری باشد را کاهش می دهد، اما اندازه اثر ناشناخته باقی مانده است.biomedicalcue.it/vaccino-a-mrna-contro-il…

سهام شرکت مدرنا در پی موفقیت آزمایش سرطان پوست، تقریباً ۱۰۰ درصد افزایش یافت نتایج کارآزمایی‌های مرحله آخر نشان می‌دهد که درمان ملانوما در ترکیب با کیترودای شرکت مرک، عود و گسترش بیماری را کاهش می‌دهد مدرنا و مرک نتایج مثبت فاز ۳ واکسن سرطان mRNA شخصی‌سازی‌شده…مرک و مدرنا اولین نتایج مثبت فاز ۳ برای درمان شخصی‌سازی‌شده‌ی mRNA برای ملانوما را اعلام کردند. داده‌ها واقعاً چه می‌گویند.در ۱۹ آگوست ۲۰۲۶، مرک، که تحت نام تجاری MSD در خارج از ایالات متحده و کانادا فعالیت می‌کند، و مدرنا نتایج اولیه‌ی مطالعه‌ی فاز ۳ INTerpath-001 را اعلام کردند. درمان شخصی‌سازی‌شده‌ی mRNA که توسط این دو شرکت توسعه داده شده و همراه با پمبرولیزوماب تجویز می‌شود، از نظر آماری خطر عود و متاستاز دوردست را در بیمارانی که تحت عمل جراحی برای ملانوما با ریسک بالا قرار می‌گیرند، به طور قابل توجهی کاهش داد. این اولین نتیجه‌ی مثبت فاز ۳ است که تاکنون برای یک درمان سرطان مبتنی بر RNA پیام‌رسان به دست آمده است.خبر به سرعت منتشر شد و، همانطور که اغلب در انکولوژی اتفاق می‌افتد، دقیق نبود. ارزش دارد که بفهمیم داده‌ها چه می‌گویند، چه نمی‌گویند، و چرا عبارت "واکسن ملانوما"، هرچند راحت، موضوع را به خوبی توصیف نمی‌کند. INTerpath-001 یک مطالعه جهانی، تصادفی، دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما و مقایسه‌کننده فعال است که با کد NCT05933577 ثبت شده است. در این مطالعه، 1137 بیمار مبتلا به ملانوم پوستی مرحله IIB، IIC، III یا IV که به طور کامل جراحی شده و قبلاً درمان سیستمیک دریافت نکرده بودند، ثبت‌نام شدند.شرکت‌کنندگان با نسبت 2:1 به دو گروه تقسیم شدند. گروه اول، اینتیسمران اتوژن، 1 میلی‌گرم هر سه هفته تا حداکثر نه دوز، در ترکیب با پمبرولیزوماب، 400 میلی‌گرم هر شش هفته تا حداکثر نه دوره دریافت کردند. گروه دوم، پمبرولیزوماب را به تنهایی دریافت کردند. مدت زمان مورد انتظار درمان تقریباً 56 هفته است، مگر اینکه عود یا سمیت غیرقابل قبول رخ دهد.هدف اولیه، بقای بدون عود (RFS) بود، یعنی زمان از تصادفی‌سازی تا عود بیماری در هر محل یا مرگ به هر علتی. اهداف ثانویه کلیدی شامل بقای بدون متاستاز دوردست (DMFS)، بقای کلی، ایمنی و کیفیت زندگی است. تجزیه و تحلیل موقت از پیش تعیین‌شده، نتایج مثبتی برای RFS و DMFS به همراه داشت. مشخصات ایمنی با آنچه قبلاً برای این ترکیب مشاهده شده بود، مطابقت داشت و هیچ یافته جدیدی وجود نداشت.آنچه هنوز از قلم افتاده استاین بیانیه مطبوعاتی حاوی هیچ عددی نیست. هیچ نسبت خطری، هیچ فاصله اطمینانی، هیچ منحنی بقا. شرکت‌ها اعلام کرده‌اند که داده‌های کامل در یک کنفرانس پزشکی بین‌المللی ارائه و با مقامات نظارتی به اشتراک گذاشته خواهد شد. دین وای. لی، رئیس آزمایشگاه‌های تحقیقاتی مرک، چند ماه آینده را به عنوان فرصتی برای شروع بحث‌های نظارتی اعلام کرده است.برای کسانی که داده‌های بالینی را می‌خوانند، این یک تفاوت اساسی است. "از نظر آماری معنی‌دار و از نظر بالینی مرتبط" فرمولی است که شرکت‌ها در بیانیه‌های مطبوعاتی اصلی استفاده می‌کنند. وزن واقعی سود با درصد کاهش خطر، عرض فواصل اطمینان و طول مدت پیگیری اندازه‌گیری می‌شود. تا زمانی که این اعداد به دست نیاید، هرگونه مقایسه با استاندارد فعلی تقریبی باقی می‌ماند.چرا نامیدن آن به عنوان واکسن نادرست است؟این محصول، اینتیسمران اتوژن نام دارد که قبلاً با نام‌های mRNA-4157 و V940 شناخته می‌شد. عبارت اختصاری روزنامه‌نگاری «واکسن ملانوما» چیزی را تداعی می‌کند که وجود ندارد: یک پیشگیری که برای افراد سالم تجویز می‌شود تا از عود تومور جلوگیری شود. اینتیسمران برعکس عمل می‌کند. این دارو برای کسانی که قبلاً ملانوما داشته‌اند و تحت عمل جراحی قرار گرفته‌اند، با هدف جلوگیری از بازگشت بیماری تجویز می‌شود. این یک درمان کمکی است و متناسب با تومور آن بیمار خاص تنظیم می‌شود.این سوءتفاهم بی‌ضرر نیست. این امر انتظارات را در نظرات برای واکسیناسیون گسترده علیه سرطان پوست، که برنامه‌ریزی نشده است، افزایش می‌دهد و باعث سردرگمی با واکسن‌های mRNA برای بیماری‌های عفونی می‌شود که از همان پلتفرم فناوری استفاده می‌کنند اما منطق بالینی یکسانی ندارند.سفر داده‌ها از KEYNOTE-942 به فاز 3مطالعه‌ای که امروز اعلام شد، پیرو یک پیش‌نیاز فاز 2b، KEYNOTE-942، است که کمی بیش از 150 بیمار مبتلا به ملانوم مرحله III یا IV پرخطر را ثبت نام کرده بود. داده‌های پنج ساله از آن مطالعه در جلسه ASCO 2026 ارائه شد: این ترکیب، خطر عود یا مرگ را 49٪ (HR 0.51؛ 95٪ CI 0.294-0.887) و خطر متاستاز دوردست یا مرگ را 59٪ (HR 0.411؛ 95٪ CI 0.200-0.843) در مقایسه با پمبرولیزوماب به تنهایی کاهش داد.اعداد این چنینی به ندرت پس از انتقال به مقیاس بالاتر در انکولوژی دوام می‌آورند. فواصل اطمینان برای KEYNOTE-942 گسترده بود، همانطور که در اندازه‌های نمونه کوچک معمول است، و حد بالایی نزدیک به 0.9 امکان سود بسیار کمتری نسبت به تخمین نقطه‌ای را فراهم می‌کرد.