🔶 به گزارش ایفدانا، این نشست با هدف تبیین آخرین الزامات رگولاتوری و آشنایی فعالان صنعت با فرآیندهای…

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر شهرام شعیبی گفت: به منظور فراهم شدن فرصت بیشتر برای شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده فرآورده‌های طبیعی و سنتی، مهلت انتقال IRCهای قدیمی به سامانه جدید مدیریت پروانه‌ها تا پایان روز ۳۰ شهریور سال جاری تمدید شده است.🔹 وی افزود: شرکت‌هایی که تاکنون پرونده‌های خود را به سامانه جدید منتقل نکرده‌اند، باید در مهلت تعیین‌شده نسبت به ثبت آن‌ها با عنوان «پرونده موجود» در سامانه مدیریت پروانه‌ها اقدام کنند.🔸 مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو تأکید کرد: سامانه قدیمی از تاریخ ۳۱ شهریور ۱۴۰۵ از دسترس خارج خواهد شد و پس از پایان مهلت تعیین‌شده، امکان انتقال اطلاعات از سامانه قدیمی وجود نخواهد داشت.🔹 دکتر شعیبی خاطرنشان کرد: شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده باید در مهلت مقرر نسبت به ثبت و انتقال پرونده‌های خود اقدام کنند تا در روند تولید و واردات فرآورده‌ها با مشکل مواجه نشوند.🔸به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو از شرکت‌ها خواست فرآیند ثبت و انتقال پرونده‌های خود را در مهلت تعیین‌شده تکمیل کنند.@IFDAnews 🍏💊

💢 تمدید مهلت انتقال IRCهای قدیمی فرآورده‌های طبیعی و سنتی به سامانه جدید✅ مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو از تمدید مهلت انتقال IRCهای قدیمی فرآورده‌های طبیعی و سنتی از سامانه Old TTAC به سامانه جدید مدیریت پروانه‌ها تا ۳۰ شهریور خبر داد.@IFDAnews 🍏💊

🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر علی علیزاده، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با اشاره به افزایش حجم ارزی ثبت سفارش‌ها اظهار کرد: با وجود شرایط جنگی، اختلال و محدودیت چندماهه اینترنت و پیچیدگی‌های مختلف در زنجیره تأمین، نه‌تنها کاهش در میزان ثبت سفارش تجهیزات و ملزومات پزشکی نداشتیم، بلکه حجم ارزی ثبت سفارش‌ها نسبت به مدت مشابه سال گذشته ۱۰۰ میلیون دلار افزایش یافته است.🔹 وی افزود: این افزایش حاصل تدابیر اتخاذشده، تسهیل فرآیندها و پیگیری مستمر همکاران در ادارات تخصصی و واحدهای مختلف اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین همراهی و پیگیری شرکت‌های تأمین‌کننده بوده است.🔸دکتر علیزاده با اشاره به روحیه جهادی حاکم بر مجموعه گفت: هماهنگی و همراهی میان شرکت‌های تأمین‌کننده و اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، نقش مهمی در حفظ روند ثبت سفارش‌ها و عبور از شرایط دشوار موجود داشته است.🔹 مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: هماهنگی میان شورای مشورتی تشکل ها و اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نیز از دیگر عوامل مؤثر در مدیریت شرایط و دستیابی به این دستاورد ارزشمند بوده است.🔸 وی تأکید کرد: تداوم این روند و پیگیری مستمر شرکت‌های تأمین‌کننده می‌تواند موجب شود در سال جاری با مشکلات کمتری در حوزه تأمین تجهیزات و اقلام مصرفی پزشکی جهت مراکز درمانی مواجه باشیم؛ البته تحقق این هدف نیازمند همراهی بانک مرکزی و سایر نهادهای مرتبط در مراحل تأمین ارز، ترخیص و سایر فرآیندهای زنجیره تأمین است.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو "ایفدانا"، دکتر علیزاده خاطرنشان کرد: در صورت استمرار هماهنگی‌ها و همراهی دستگاه‌های مرتبط، می‌توان امیدوار بود نگرانی‌های مربوط به تأمین تجهیزات و ملزومات پزشکی در سال جاری به کمترین حد ممکن برسد و سال جاری را با دورنمای مناسبی در زمینه تأمین این اقلام سپری کنیم.@IFDAnews 🍏💊

💢 افزایش ۱۰۰ میلیون دلاری ثبت سفارش تجهیزات پزشکی در شرایط دشوار تأمین✅ مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، از افزایش ۱۰۰ میلیون دلاری حجم ارزی ثبت سفارش‌ها تا ۲۰ مردادماه نسبت به مدت مشابه سال گذشته خبر داد و گفت: این افزایش در شرایط جنگی و با وجود پیچیدگی‌های زنجیره تأمین محقق شده است.@IFDAnews 🍏💊

🔸 درگفتگو با ایفدانا، دکترمحمود عباسی اظهار کرد: قلم‌های تزریقی دارو از جمله فرآورده‌های مورد استفاده در درمان دیابت، کاهش وزن و سایر داروهای تزریقی، صرفاً برای استفاده یک فرد طراحی شده‌اند و به هیچ عنوان نباید بین چند بیمار به اشتراک گذاشته شوند.🔹 وی افزود: بر اساس شواهد علمی و هشدارهای منتشرشده از سوی مراجع معتبر بین‌المللی از جمله FDA، EMA و CDC، حتی در صورت تعویض سوزن پیش از هر بار تزریق نیز ایمنی استفاده مشترک از قلم یا کارتریج دارویی تضمین نمی‌شود؛ زیرا هنگام تزریق، امکان بازگشت مقادیر میکروسکوپی خون یا سایر مایعات بیولوژیک به داخل قلم، کارتریج یا مسیر تزریق وجود دارد.🔸 معاون غذا و داروی خراسان شمالی ادامه داد: این هشدار تنها مربوط به قلم‌های انسولین یا داروهای مورد استفاده برای کاهش وزن نیست، بلکه تمام فرآورده‌های دارویی دارای قلم تزریقی، قلم‌های از پیش پرشده، کارتریج‌های دارویی و ابزارهای مشابه را شامل می‌شود.🔹 دکتر عباسی با تأکید بر مسئولیت مراکز ارائه‌دهنده خدمات سلامت تصریح کرد: بیمارستان‌ها، درمانگاه‌ها، مراکز تزریق و سایر مراکز درمانی باید از مصرف یک قلم تزریقی یا یک کارتریج دارویی برای بیش از یک بیمار جلوگیری کنند و تعویض سرسوزن به هیچ عنوان مجوز استفاده مشترک از قلم یا کارتریج نیست.🔸 وی گفت: هر قلم یا کارتریج باید به یک بیمار اختصاص داشته باشد و در مراکز درمانی نیز برچسب‌گذاری اختصاصی برای هر بیمار، نگهداری جداگانه قلم‌ها و کارتریج‌ها و آموزش کادر درمان درباره ممنوعیت استفاده مشترک از اقدامات مهم برای پیشگیری از خطاهای دارویی و انتقال احتمالی عفونت‌هاست.🔹 معاون غذا و داروی خراسان شمالی خاطرنشان کرد: در صورت وقوع استفاده مشترک از قلم یا کارتریج میان بیماران، این موضوع باید به عنوان یک خطای مصرف و مواجهه بالقوه با عوامل عفونی تلقی شود و لازم است توسط تیم‌های مسئول، گزارش، ارزیابی و پیگیری شود.🔸 وی افزود: در چنین شرایطی، اطلاع‌رسانی مناسب به بیمار، انجام بررسی‌های بالینی و در صورت نیاز پیگیری‌های آزمایشگاهی باید در دستور کار قرار گیرد تا اقدامات لازم برای کاهش پیامدهای احتمالی انجام شود.🔹 دکتر عباسی به بیماران و مصرف‌کنندگان نیز توصیه کرد: قلم تزریقی یا کارتریج دارویی خود را در اختیار دیگران قرار ندهند و از فرآورده متعلق به فرد دیگری نیز استفاده نکنند؛ حتی اگر برای تزریق از سرسوزن جدید و استریل استفاده شده باشد.🔸 وی ادامه داد: پس از هر بار تزریق نیز باید سرسوزن به شکل ایمن جدا و دفع شود و قلم دارویی مطابق دستورالعمل مربوط نگهداری شود.🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو" ایفدانا"، معاون غذا و داروی خراسان شمالی در پایان تأکید کرد: با توجه به شواهد علمی و هشدارهای مراجع رگولاتوری بین‌المللی، استفاده مشترک از قلم‌های تزریقی و کارتریج‌های دارویی اقدامی غیرایمن است و مراکز درمانی و مصرف‌کنندگان باید با رعایت دقیق دستورالعمل‌ها از بروز این خطای قابل پیشگیری و به خطر افتادن سلامت بیماران جلوگیری کنند.@IFDAnews 🍏💊

💢 هشدار درباره استفاده مشترک از قلم‌های تزریقی؛ تعویض سرسوزن مانع انتقال عفونت نمی‌شود✅ معاون غذا و داروی خراسان شمالی با هشدار نسبت به استفاده مشترک از قلم‌های تزریقی دارو گفت: این فرآورده‌ها حتی در صورت تعویض سرسوزن، فقط برای مصرف یک بیمار طراحی شده‌اند و استفاده از یک قلم یا کارتریج برای بیش از یک نفر می‌تواند خطر انتقال عفونت‌های خونی از جمله هپاتیت B، هپاتیت C و HIV را به همراه داشته باشد.@IFDAnews 🍏💊